企殿服务平台-政策咨询

当前位置：企殿企业服务平台首页政策咨询资助补贴

所属地区：南山区

信息来源：南山区科技创新局

申报下一批

促进生命科技相关产业高质量发展专项-新药创新能力提升

申报时间： 2023-02-13 ～ 2023-02-24

阅读人次： 249

资助金额：

最高资助2000万

申报下一批

一键匹配

政策简读
政策原文
资助历史
历年政策文件

产业类别

生命健康生物医药医疗器械

申请条件

（一）申报对象：注册登记、税务关系及统计关系在南山区，且具备独立法人资格的企事业单位；注册登记、税务关系、统计关系在南山区的行业协会、民办非企业等社会组织;注册登记在南山区且按国家统计局相关规定可视同法人单位的主体。上述主体应从事生物医药、医疗器械、合成生物、细胞与基因等生命科技相关产业及相关领域研发、生产和服务。（二）申报条件：开展新药研制临床试验的企业，自企业注册在南山区以后且申报年度上一年内（以自然年度计算）完成临床前、临床 I、 II 或III 期研究的项目。向国家药监局申请临床试验涉及共同申请单位的，须第一单位申请此补助。以临床试验通知书或药品注册申请受理通知书落款时间作为前一阶段研究完成时间。同一药品不同规格不重复资助。该项目为协议项目，需承诺获得该项目资助的药品最终上市许可持有人为南山区企业，且单位注册地、实际经营地、税务关系、统计关系变更需遵守与南山区相关约定，即最近三年累计获得新药创新能力提升及优质企业引进政策资助的资金扶持额度100万元（含）以上300万元以下的，获得扶持资金后三年内注册登记地址不迁出南山区；若获得资金扶持额度300万元（含）以上的，获得扶持资金后五年内注册登记地址不迁出南山区。

支持力度

鼓励企业开展新药研发，对自主研发的生物医药创新产品，按照企业注册在南山区以后完成的不同研发阶段分步给予资助。 1.对第1类化学药、1类生物制品、1类中药及天然药物：近3年内完成临床前研究并开展临床试验的，每项资助150万元；近3年内完成I、II、III期临床实验的，每项分别资助200万元、500万元、800万元。 2.对第2类化学药、2-5类生物制品、2-6类中药及天然药物：近3年内完成临床前研究并开展临床试验的，每项资助50万元；近3年内完成I、II、III期临床实验的，每项分别资助80万元、200万元、400万元。每家企业每年最高资助2000万元。获得上述资助的药品其最终上市许可持有人需为南山区企业，且单位注册地、实际经营地、税务关系、统计关系变更需遵守与南山区相关约定。

申请材料

（一）登录“i南山企业服务综合平台”（https://www.inanshan.org.cn/），在线填写《南山区自主创新产业发展专项资金——区科技创新局分项资金促进生命科技相关产业高质量发展专项支持计划》；（二）《南山区促进产业高质量发展专项资金——区科技创新局分项资金促进生命科技相关产业高质量发展专项支持计划项目申请书》填表声明与保证（法定代表人签字并加盖单位公章后，原件彩色扫描成PDF文件上传）；（三）统一社会信用代码证书（原件彩色扫描成PDF文件上传）；（四）法定代表人身份证[原件（或复印件加盖单位公章）彩色扫描成PDF文件上传；（五）由税务部门开具的单位上年度纳税证明（上传税务系统下载带有税务机关红色印章的电子版，事业单位除外）；（六）申请“新药创新能力提升项目”支持的还需提供以下材料：完成临床前研究并开展临床试验的需提供I 期临床试验通知书，在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明，或其他有效证明材料；完成 I 期临床的需提供I 期临床试验通知书，在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、I 期临床总结报告或结束证明报告（可隐去敏感信息）、II期临床试验通知书，或其他有效证明材料；完成II期临床的需提供II 期临床试验通知书，在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、II 期临床总结报告或结束证明报告（可隐去敏感信息）、III期临床试验通知书或药品注册申请受理通知书，或其他有效证明材料；完成III期临床的需提供III期临床试验通知书，在国家药品监督管理局药品审评中心官网药物临床试验登记与信息公示平台的证明、III期临床总结报告或结束证明报告（可隐去敏感信息）、药品注册申请受理通知书，或其他有效证明材料。（七）其他材料。

项目来源

关于申报2023年度促进生命科技相关产业高质量发展专项支持计划的通知 http://www.szns.gov.cn/nsqkcj/gkmlpt/content/10/10423/post_10423557.html#15000

【申报通知】关于申报2023年度促进生命科技相关产业高质量发展专项支持计划的通知

发布时间：2023-02-13

项目类别：研发资助、研发中试

相关推荐