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所属地区: 南山区
信息来源: 南山区科技创新局
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促进生命科技相关产业高质量发展专项-医疗器械产业化研发支持
申报时间: 2022-12-30 ~ 2023-01-13
阅读人次: 323
资助金额:
最高资助500万
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产业类别
生命健康 生物医药 医疗器械
申请条件
(一)申报对象: 注册登记、税务关系及统计关系在南山区,且具备独立法人资格的企事业单位;注册登记、税务关系、统计关系在南山区的行业协会、民办非企业等社会组织;注册登记在南山区且按国家统计局相关规定可视同法人单位的主体。上述主体应从事生物医药、医疗器械、合成生物、细胞与基因等生命科技相关产业及相关领域研发、生产和服务。 (二)申报条件: 医疗器械产业化研发支持项目:上一年度通过特别审查程序获得第三类医疗器械产品注册证、第二类医疗器械产品注册证的医疗器械产品;或上一年度(以获得生产批件时间为准)通过一般程序首次注册(获得注册证时间为上两年度内)并获得生产批件的第二类医疗器械产品(不含二类诊断试剂)、第三类医疗器械产品,其中,生产地址位于区内,每项分别奖励30万元、60万元,生产地址位于区外,每项分别奖励20万元、50万元;或上一年度获得市级医疗器械生产场地建设资助。
支持力度
1.对上一年度进入广东省医疗器械特别审查程序获得产品注册证的二类医疗器械品种奖励50万元,进入国家级创新医疗器械特别审查程序获得产品注册证的三类医疗器械品种奖励100万元。对上一年度通过一般程序首次注册并获得生产批件的二类、三类医疗器械产品,依据其注册及生产情况,每项分别最高奖励30万元、60万元。每家企业每年最高奖励300万元。 2.鼓励医疗器械生产场地建设。对新建或改造医疗器械GMP厂房并获批医疗器械生产许可证的企业,按照市级资助金额的50%给予资助,单个企业每年资助金额最高不超过500万元。
申请材料
(一)登录“i南山企业服务综合平台”(https://www.inanshan.org.cn/),在线填写《南山区自主创新产业发展专项资金——区科技创新局分项资金促进生命科技相关产业高质量发展专项支持计划》; (二)《南山区促进产业高质量发展专项资金——区科技创新局分项资金促进生命科技相关产业高质量发展专项支持计划项目申请书》填表声明与保证(法定代表人签字并加盖单位公章后,原件彩色扫描成PDF文件上传); (三)统一社会信用代码证书(原件彩色扫描成PDF文件上传); (四)法定代表人身份证[原件(或复印件加盖单位公章)彩色扫描成PDF文件上传; (五)由税务部门开具的单位上年度纳税证明(上传税务系统下载带有税务机关红色印章的电子版,事业单位除外); (六)申请“医疗器械产业化研发支持项目”支持的还需提供以下材料: 1、特别审查程序材料:医疗器械注册证书(首次注册)清单(含注册人名称、注册人住所、生产地址、产品名称、注册证编号、批准日期)、医疗器械注册证、向国家或省业务主管部门提交的特别审查申请表、国家或省业务主管部门出具的同意进行特别审查的相关证明材料。 2、一般程序材料:医疗器械注册证书(首次注册)清单(含注册人名称、注册人住所、生产地址、产品名称、注册证编号、批准日期)、医疗器械注册证书(首次注册) 及对应的医疗器械生产许可证与医疗器械生产产品登记表。 3、医疗器械生产场地建设:获得市级政策资助证明(含资助批复、到款证明等)及相关申请材料,或其他有效证明材料。 (七)其他材料。
项目来源
关于申报2022年度科技金融贷款贴息支持计划等项目的通知 http://www.szns.gov.cn/nsqkcj/gkmlpt/content/10/10362/post_10362056.html#15000
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